Biyopsi endüstrisi için hassas temizlik çözümleri

İlaç endüstrisi, kirlenmeyi önlemek, ürün kalitesini sağlamak ve yönetmeliklere uymak için sıkı toz kontrolü gerektirir. Toz işleme, tablet presleme ve kapsül doldurma gibi işlemler sırasında üretilen ince parçacıklar (0.1-10μm), uygun şekilde yönetilmezse kontaminasyon riskleri ve sağlık tehlikeleri oluşturabilir. Waidr farmasötik dereceli vakum sistemleri, yüksek verimli filtrasyon ve düzenleyici uyumlu tasarımlar ile güvenilir bir muhafaza sağlar.

Waidr ilaç vakumlarının temel özellikleri

• HEPA Filtration syonu (0.3μm 'de 99.97%)-çapraz kontaminasyonu önlemek için ince ilaç parçacıklarını yakalar.

• Paslanmaz çelik konstrüksiyon (GMP uyumlu)-steril ortamlar için sıhhi, kolay temizlenebilir yüzeyler.

• Patlamaya dayanıklı seçenekler (ATEX sertifikalı)-yanıcı tozlar ve çözücüler için güvenli.

• Sessiz çalışma (65dB altında)-temiz odalar ve hassas üretim alanları için uygundur.

• Akıllı entegrasyon-kesintisiz iş akışı için izolatörler, gloveboxes ve üretim hatları ile bağlanır.

  
  

Farmasötik üretimde uygulamalar

• Toz taşıma ve karıştırma: malzeme aktarımı sırasında hava parçacıklarını en aza indirir.

• Tablet presleme ve kapsül doldurma: parti saflığını korumak için artık tozu azaltır.

• Temiz odalar ve laboratuarlar: FDA, WHO ve ab GMP standartlarına uygunluğu sağlar.

• Steril işleme: kontaminasyonsuz vakumlama ile Grade A/B ortamlarını destekler.

Düzenleyici ve operasyonel faydalar

Waidr ekipmanı, FDA 21 CFR ve ab GMP yönergeleri de dahil olmak üzere sıkı endüstri yönetmeliklerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Anahtar faydaları şunlardır:

• Doğrulama için tam uyumluluk belgeleri (IQ/OQ/PQ).

• Pürüzsüz, çatlak içermeyen yüzeylerle azaltılmış temizleme süresi.

• Zararlı toz maruziyetini ortadan kaldırarak gelişmiş işçi güvenliği.

• Enerji verimli performans ve en aza indirilmiş ürün kaybı ile daha düşük işletme maliyetleri.

Özet

Waidr farmasötik vakum sistemleri, HEPA filtration syonu, GMP uyumlu yapı ve patlamaya dayanıklı güvenlik özellikleri ile kirletici olmayan üretim sağlar, ilaç üretimi için FDA ve ab standartlarını karşılar.